Beipackzettel von EVRA 203 μg/24 Std.+33,9 μg/24 Std.transd.Pflaster
- PZN:
- 02564267
- Packungsgröße:
- 3 Stück (N1)
- Abgabeform:
- Rezeptpflichtig
- Darreichungsform:
- Pflaster Wirkstoff-freisetzend
weitereweniger Informationen
- Anbieter:
-
Gedeon Richter Pharma GmbH
Köln
www.gedeonrichter.de
Wirkstoff(e)
- Norelgestromin 6 mg pro 20 cm2 Pflaster = 1 Pflaster
- = Norelgestromin (Freigabe: 0,203 Milligramm pro Tag pro 20 cm2 Pflaster = 1 Pflaster)
- Ethinylestradiol 0,6 mg pro 20 cm2 Pflaster = 1 Pflaster
- = Ethinylestradiol (Freigabe: 0,0339 Milligramm pro Tag pro 20 cm2 Pflaster = 1 Pflaster)
Sonstige Bestandteile
- Polyethylen, pigmentiert
- Polyester
- Polyisobutylen/Polybuten-Klebstoff
- Crospovidon
- Polyestervlies
- Dodecyllactat
- Pegoterat
- Dimeticon
In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "EVRA 203 μg/24 Std.+33,9 μg/24 Std.transd.Pflaster" zu erfahren.
Wirkung
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?Norelgestromin: Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum weiblichen Geschlechtshormon Gestagen (Gelbkörperhormon).
Bei der Frau bewirkt das Gestagen u.a. eine Wachstumshemmung der schwangerschaftsvorbereitenden Gebärmutterschleimhaut, eine Hemmung des Transports der Spermien und eine Hemmung des Eisprungs.
Der Wirkstoff ist ein synthetisches Gestagen, das alleine oder in Kombination mit Ethinylestradiol zur Schwangerschaftsverhütung eingesetzt wird.
Ethinylestradiol: Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum weiblichen Geschlechtshormon Estrogen.
Estrogen bewirkt u.a. den zyklischen, schwangerschaftsvorbereitenden Aufbau der Gebärmutterschleimhaut und fördert den Transport der Spermien in die Gebärmutter.
Ethinylestradiol hemmt insbesondere die Eireifung im Eierstock. Weiterhin unterdrückt es die Eisprung auslösenden Hormone und wirkt somit schwangerschaftsverhütend.
Meist wird Ethinylestradiol in Kombination mit einem Gestagen (Gelbkörperhormon) eingesetzt.
MedWatcher
Originalbilder des Präparats
Abmessungen und Gewicht 1
Sonstige Merkmale (Prägungen/Aufschrift)
"EVRA TM (Pflaster)"
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Anwendungsgebiete
- Schwangerschaftsverhütung
Dosierung und Anwendung
Dosierung von EVRA 203 μg/24 Std.+33,9 μg/24 Std.transd.Pflaster
Da der Zeitpunkt der ersten Einnahme des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte dieser von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.
Allgemeine Dosierempfehlung (1. Tag):
- Frauen von 18 bis 45 Jahren
- Einzeldosis: 1 Pflaster
- Gesamtdosis: 1 Pflaster pro Woche
- Zeitpunkt: zum gleichen Zeitpunkt
Allgemeine Dosierempfehlung (8. Tag):
- Frauen von 18 bis 45 Jahren
- Einzeldosis: 1 Pflaster
- Gesamtdosis: 1 Pflaster pro Woche
- Zeitpunkt: zum gleichen Zeitpunkt
Allgemeine Dosierempfehlung (15. Tag):
- Frauen von 18 bis 45 Jahren
- Einzeldosis: 1 Pflaster
- Gesamtdosis: 1 Pflaster pro Woche
- Zeitpunkt: zum gleichen Zeitpunkt
Dosierung bei Erbrechen und/oder Durchfall: Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Kleben Sie das Arzneimittel auf eine saubere, trockene und unverletzte Hautstelle auf. Drücken Sie es fest an. Für das Aufkleben günstige Körperstellen sind die Aussenseite des Oberarms, der Bauch oder das Gesäß.
Dauer der Anwendung?
Anwendungszyklus: Das Aufkleben des Pflasters beginnt am ersten Tag der Menstruation (Zyklustag 1). Die Pflasterwechseltage sind jede Woche genau dieser Wochentag (Zyklustag 8 und 15), anschließend 7 Tage Anwendungspause beginnend am Tag 22 des Anwendungszyklus. Der Empfängnisschutz besteht auch während der 7-tägigen Anwendungspausen. Dieser Anwendungszyklus wird wiederholt, solange eine hormonale Behandlung oder Empfängnisverhütung erwünscht ist.
Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Übelkeit, Erbrechen und vaginalen Blutungen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Video: Wirkstoffpflaster richtig anwenden: So geht's
Gegenanzeigen und wichtige Hinweise
Gegenanzeigen von EVRA 203 μg/24 Std.+33,9 μg/24 Std.transd.Pflaster
Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Blutgerinnungsstörungen
- Herzinfarkt, auch in der Vorgeschichte
- Thrombose, auch in der Vorgeschichte
- Schlaganfall, auch in der Vorgeschichte
- Durchblutungsstörung der Hirngefäße
- Blutungen im Vaginalbereich, deren Ursache ungeklärt ist
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Lebererkrankungen, wie:
- Lebertumore
- estrogenabhängige Tumore (Tumore, bei denen das Hormon Estrogen eine Rolle spielt), dazu gehören z.B. spezielle Brusttumore, Endometriumtumore
- Entzündliche Darmerkrankungen, wie:
- Morbus Crohn
- Colitis ulcerosa
- Übergewicht
- Bluthochdruck
- Herzerkrankung, wie z.B.:
- Angina pectoris
- Herzklappenerkrankungen
- Vorhofflimmern (Rhythmusstörung des Herzvorhofes)
- Venenentzündung
- Varizen (Krampfadern)
- Hämolytisch-urämisches-Syndrom
- Migräne
- Depressionen
- Epilepsie
- Chorea minor (Veitstanz)
- Leberentzündung
- Stauungsikterus
- Erkrankungen der Gallenblase
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Erhöhte Fettkonzentration im Blut
- Porphyrie
- Otosklerose (Erkrankung mit Verknöcherung der Gehörknöchelchen)
- Lupus erythematodes
- Bevorstehende Operation
- Rauchen
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Erwachsene ab 35 Jahren: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Wichtige Hinweise zu EVRA 203 μg/24 Std.+33,9 μg/24 Std.transd.Pflaster
Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen von EVRA 203 μg/24 Std.+33,9 μg/24 Std.transd.Pflaster
Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Lokale Reizerscheinungen am Applikationsort, wie:
- Hautrötung
- Verfärbung der Haut
- Hautbläschen
- Kontaktdermatitis (Allergische Hautreaktionen, die erst bei wiederholter Anwendung auftreten)
- Schmerzen am Applikationsort
- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfälle
- Blähungen
- Bauchschmerzen
- Gewichtszunahme
- Kopfschmerzen
- Benommenheit
- Depressionen
- Angstzustände
- Müdigkeit
- Schlaflosigkeit
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
- Juckreiz
- Akne
- Bluthochdruck
- Ödeme (Wassereinlagerungen)
- Verminderung der Wasserausscheidung
- Anstieg der Blutfettwerte (Cholesterin, Triglyceride)
- Infektionen der Scheide
- Vaginaler Ausfluß
- Schmerzhafte Regelblutung (Dysmenorrhoe)
- Menstruationsstörung
- Brustschmerzen
- Galaktorrhoe (Milchabsonderung aus der Brust)
- Änderungen der Libido (Änderung der Lust zum Geschlechtsverkehr)
- Muskelkrämpfe, vor allem Wadenkrämpfe
- Unwohlsein
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Mehr Infos zu Nebenwirkungen
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Wechselwirkungen
Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.
Wechselwirkungen zwischen "EVRA 203 μg/24 Std.+33,9 μg/24 Std.transd.Pflaster" und Lebens-/Genussmitteln
Bitte verzichten Sie auf das Rauchen während der Anwendung des Arzneimittels, da sonst das Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall und Lungenembolien erhöht sein kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie hierzu Fragen haben.Wechselwirkungs-Check
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Aufbewahrung
Das Arzneimittel muss
- bei Raumtemperatur
- vor Frost geschützt
- vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden!
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Lagerungs- und Packungshinweise
PDF-Dokumente
Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service
Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.
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